消毒劑包裝材料及標簽說明書要求


3、包裝材料

3.1 包裝材料、容器應有一定的耐熱性、耐寒性、阻隔性等物理性能,同時又要有一定的耐撕裂、耐壓、耐戳穿、防跌落等機械性能。包裝材料、容器應不影響其消毒劑的理化性質要求。包裝材料應符合相關標準要求。

3.2 直接接觸消毒劑產品的包裝材料、容器(瓶、桶)以及相關的油墨、粘劑、襯墊等應,原則上不與消毒劑發生化學反應,不發生組分脫落或遷移。皮膚黏膜消毒劑小包裝材料的材質不應使用工業級。

3.3包裝材料、容器能保護消毒劑在貯藏、使用過程中不受環境的影響。

3.4凡直接接觸消毒劑的終包裝的材料不應重復使用。

4、產品標簽與使用說明書

4.1 應符合GB/T 38598的規定,并有符合GB/T 191規定的圖示標志。

4.2 應經生產企業法定代表人或其授權人校對批準后印制、發放、使用。標簽、使用說明書應由專人保管、領用,其要求如下:

a) 標簽、使用說明書均應按品種、規格有專柜或專庫存放，憑批包裝指令發放,按實際需要量領取。

b) 標簽、使用說明書要計數發放、領用人核對、簽名,使用數、殘損數及剩余數之和應與領用數相符。印有批號的殘損或剩余標簽應由專人負責計數銷毀。

c) 標簽、使用說明書發放、使用、銷毀應有記錄。

消毒劑良好生產規范（人員、培訓與考核）

2、人員

2.1生產企業技術負責人和質量負責人應具有相關大學本科以上學歷及3年以上消毒劑生產和質量管理經驗相關工作經歷。

2.2生產企業生產管理部門負責人應具有相關大專以上學歷及3年以上相關工作實踐經歷,以及與本職工作相適應的知識和生產實踐經驗,有能力對生產管理中的實際問題做出正確判斷和處理,其中內審員應經技術培訓合格上崗。

2.3從事消毒劑質量檢驗的人員應具有相關大專以上的文化程度和2年以上相關工作經歷,以及與本職工作相適應的知識和實踐經驗,并經培訓合格上崗。

3、培訓與考核

3.1生產企業應建立培訓計劃和考核制度。培訓計劃應與生產企業當前和預期的任務相適應。

3.2從事消毒劑生產操作和質量檢驗的人員應經技術培訓合格上崗。

3.3對從事有特殊要求的消毒劑生產操作和質量檢驗人員應經相應的特殊技術培訓。

3.4企業應保留所有技術人員和生產線操作工人的教育、培訓、相關的授權、能力、技能和經驗的記錄,并建立個人技術檔案。

消字號 指示物要求包裝、標簽、說明書要求

1、小銷售包裝標簽應標注以下內容:

a) 產品名稱;

b) 新消毒產品衛生許可批件號;

c) 凈含量;

d) 含菌量(生物指示物);

e) 使用范圍;

f) 生產日期及有效期或生產批號及限期使用日期;

g) 生產企業名稱、地址、聯系方式;

h) 國產產品生產企業衛生許可證號;

i) 進口產品原產國或地區名稱;

j) 貯存條件。

2、運輸包裝標簽應標注以下內容:

a) 產品名稱;

b) 包裝規格;

c) 生產日期及有效期或生產批號及限期使用日期;

d) 生產企業名稱、地址;

e) 國產產品生產企業衛生許可證號;

f) 進口產品原產國或地區名稱;

g) 貯存、運輸注意事項。

3、說明書應標注以下內容:

a) 產品名稱;

b) 新消毒產品衛生許可批件號;

c) 產品規格;

d) 變色說明(化學指示物、滅菌物品包裝物);

e) 含菌量(生物指示物);

f) 使用范圍;

g) 使用方法;

h) 注意事項;

i) 有效期;

j) 執行標準編號;

k) 生產企業名稱、地址、聯系方式;

l) 國產產品生產企業衛生許可證號;

m) 進口產品原產國或地區名稱。

含氯消毒劑有哪些

含氯消毒劑：是指溶于水中能產生次氯酸的消毒劑。

生產廠家需要辦理“消毒產品生產企業衛生許可證、消毒檢測報告”，且進行消毒備案后銷往市場。

含氯消毒劑以有效氯為主要殺菌成分的消毒劑，包括次氯酸鈉、次氯酸鈣、液氯、氯胺、二氯異氰脲酸鈉、三氯異氰酸、氯化磷酸三鈉、二氯海因、次氯酸等，但不包括以它們為殺菌成分之一復配的消毒劑。

1、含氯消毒劑使用時應現用現配，具體使用方法按照產品說明書使用。

2、 含氯消毒劑使用注意事項如下

a）含氯消毒劑為外用品，不得口服。置于兒童不易觸及處；

b）一般含氯消毒劑配制和分裝濃消毒液時，應戴口罩和手套；

c）含氯消毒劑對金屬有腐蝕作用，對織物有漂白、褪色作用。金屬和有色織物慎用；

d）一般含氯消毒劑使用時應戴手套，避免接觸皮膚。如消毒液濺上眼睛，應立即用水沖洗，嚴重者應就醫；

e）含氯消毒劑為強氧化劑，不得與易燃物接觸，應遠離滅源

f）置于陰涼、干燥處密封保存。不得與還原物質共儲共運

g）包裝應標示相應的安全警示標志；

h）依照具體產品說明書注明的使用范圍、使用方法、有效期和安全性檢測結果使用。

含氯消毒劑的配比濃度及方法

1 配方中殺菌成分原料要求

1.1 三氯異氰脲酸應符合HG/T3263的優等品的要求。

1.2 二氯異氰脲酸鈉應符合HG/T3779的要求。

1.3 次氯酸鈣應符合GB/T10666的優等品的要求。

1.4 氯化磷酸三鈉應符合HG/T2528的要求。

1.5 次氯酸鈉溶液應符合GB/T19106中A型的要求。

1.6 液氯應符合GB/T5138中合格品以上的要求。

1.7 二溴海因應符合GB/T 23849的要求。

2 配方中其他組分要求

2.1 用于餐飲具和瓜果、蔬菜消毒的含氯消毒劑，當有其他原材料時，不得使用工業級原材料；當只有工業級原材料時，應使用當前高等級。

2.2 生產液體含氯消毒劑，應使用純化水.

消字號 口腔漱口液(聚六亞甲基雙胍)功能及應用

聚六亞甲基胍（PHMG）對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌、淋球菌、沙門氏菌、銅綠假單胞菌、李斯特菌、痢疾桿菌、黑曲霉菌、布魯氏桿菌、副溶血弧菌、溶藻弧菌、鰻弧菌、嗜水氣單胞菌及硫酸鹽還原菌、鐵細菌、腐生菌具有完全殺滅作用。

聚六亞甲基雙胍產品應用廣泛：

1、用于水產養殖

2、用于消毒濕巾

3、用于家庭殺菌消毒劑

4、用于皮膚、創面消毒劑

5、用于外陰洗液

6、用于公共場所滅菌凈化劑

7、用于手消毒劑

8、用于紡織行業及衛生巾、衛生護墊、嬰兒尿褲等制品

9、用于腳氣、皮膚病

10、用于洗滌用品

11、用于啤酒、飲料及食品加工行業

洗液(聚六亞甲基雙胍劑)產品性能指標

產品特點

●具有廣譜殺滅和抑制各類微生物，能有效殺滅金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、白色念珠菌等各類細菌病毒細菌不產生耐藥性。

●無色、無味，對各類處理表面無腐蝕、無漂白。

●對皮膚黏膜及眼睛均無刺激。

洗液（聚六亞甲基雙胍劑）產品用于人的皮膚及粘膜殺菌時，其生產單位需要辦理消毒許可證，且進行消毒產品備案后方可進行生產、銷售。消毒產品許可證辦理事項如下：

一、消毒許可受理部門

各省或市的衛生健康部門

二、辦理周期

材料受理后1-2個月審批發證

三、辦理流程

材料受理--現場審查--審批決定--發放證書

四、證書有效期

證書有效期為4年

五、消毒許可證需要年審嗎？

消毒許可證無需年審，但是對于獲證企業，衛生監督部門不定期會到廠區進行監督檢查。

六、申報材料

1.《消毒產品生產企業衛生許可》申請表

2.營業執照復印件

3.擬生產產品目錄

4.生產場地使用證明

5.生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖

6.生產工藝及流程圖

7.生產和檢驗設備清單（無檢驗能力的提供代檢協議書）

8.生產環境（衛生用品和需要凈化車間的消毒劑）和生產用水檢測報告復印件

9.質量體系文件