消字號 消毒劑金屬腐蝕速率計算和報告

1.采用腐蝕速率作為試驗結果的表達形式。

2.腐蝕速率的計算公式：


R一腐蝕速率,單位為毫米每年(mm/a);

m一試驗前金屬片平均質量,單位為克(g);

mt(t下標)一試驗后金屬片平均質量,單位為克(g);

mk(k下標)一對照組試樣平均失重值,單位為克(g);

S一金屬片的表面積總值,單位為平方厘米cm2 );

T一試驗時間,單位為小時(h);

D一為金屬材料密度,單位為千克每立方米(kg/m3)。

腐蝕速率按所試驗的全部平行試樣的平均值進行評價。當某個平行試樣的腐蝕速率與平均值的相對偏差超過10%時,應取新的試樣作重復試驗,用第二次試驗結果進行計算與評價。當再次不符合要求時,則應以兩次試驗全部試樣的平均值進行評價。

3.報告其結果時,應對試驗后金屬試樣的外觀變化(如銹蝕感官、色澤變化)等現象進行描述。

消字號 消毒劑安全性評價的毒理試驗方法

1、急性經口毒性試驗

1.1目的

（1）檢測消毒劑對實驗動物的急性毒性作用和強度。

（2）為亞急(慢)性毒性試驗和致突變試驗提供劑量選擇的依據。

1.2實驗動物

小鼠或大鼠任選一種,雌雄各半。小鼠體重18g~22 g,大鼠體重180 g~220 g,根據不同的急性毒性試驗設計方法,選用適當的動物數量,通常分為4個~6個劑量組。一般小鼠每組選用8只~10只動物,動物總數不少于50只;大鼠每組選用5只~6只動物，動物總數不少于30只。

1.3試驗分組

（1）概率單位-對數圖解法:計算LD50（注：50下標）,隨機分為5個~6個劑量組。通常高劑量組的動物死亡率應大于或等于90% ,低劑量組動物死亡率應小于或等于10%?？上纫暂^大的組距,對少量動物進行預試驗,找出其粗略致死劑量范圍,然后再設計正式試驗的劑量分組。

（2）霍恩(Horn)法:則可先通過預試驗找出其粗略致死劑量范圍,然后按照1.0、2.15、4.64乘以t10（注：10上標）(t=0、+1、士2、士3),或者按照1.0、3.16乘以t10（注：10上標）(t=0、土1、土2、士3)的方法設4個~5個劑量組。

1.4 操作程序

（1）動物的準備:試驗前,禁止過夜,不限制飲水。

（2）受試物的配制:用水或食用植物油為溶劑配制成溶液,或采用0.5%羧甲基纖維素配制成混懸液。

（3）染毒方法:用灌胃方式將受試物一次給予動物。一般小鼠灌胃量不超過0.2 mL/10g體重,大鼠灌胃量不超過1.0 mL/100 g體重。若受試物毒性很低，一次灌胃容量太大,可在24 h內分成2次~3次給予，其總劑量作為一日劑量計算。

（4）染毒后觀察動物的中毒表現和死亡數及死亡時間,并對死亡動物和觀察期滿處死動物進行尸體解剖,肉眼觀察,發現有異常的組織或臟器,尚需進一步作組織病理學檢查。觀察時間14d。

（5）根據給予受試物后14d內的各劑量組動物死亡率計算LD50（注：50下標）(半數致死劑量)。

消字號 衛生用品(濕巾、抗制劑)標簽說明書包裝要求

3、說明書[抗(抑)菌制劑、隱形眼鏡護理用品]應標注以下內容:

a) 產品名稱;

b) 主要有效成分及其含量[抗(抑)菌制劑、有消毒功能的隱形眼鏡護理用品];

c) 使用方法;

d) 注意事項;

e) 有效期[抗(抑)菌制劑、有消毒功能的隱形眼鏡護理用品];

f) 執行標準編號;

g) 生產企業名稱.地址、聯系方式;

h) 國產產品生產企業衛生許可證號;

i) 進口產品原產國或地區名稱;

j) 使用范圍[用于陰部黏膜的抗(抑)菌制劑還應標注“不得用于性生活中對性病的預防”];

k) 抗(抑)菌制劑的片劑還應標注產品規格;

l) 抗菌制劑還應標注殺滅微生物類別.制劑還應標注抑制微生物類別;

m) 有消毒功能的隱形眼鏡護理用品還應標注殺滅微生物類別。

4、抗(抑)菌制劑、隱形眼鏡護理用品、濕巾、衛生濕巾等的標簽、說明書不應標注如下內容。

4.1抗(抑)菌制劑標簽 、說明書不應標注以下內容:

a) 、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、描述或解釋疾病癥狀、預防性病;

b) 適用于破損皮膚、破損黏膜、 傷口等;

c) 、消毒、滅菌、除菌、殺精子、避孕;

d) 用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發.鼻黏膜.肛腸部位;

e) X天為一療程.或遵醫囑;防止復發;有利于傷口愈合;輔助配合藥物治療。

4.2隱形 眼鏡護理用品標簽、說明書不應標注以下內容:

a) 全功能、、滅菌、除菌;

b) 治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、輔助配合藥物治療。

4.3濕巾的標簽不應標注滅菌、消毒、抗菌、、殺菌、除菌、藥物、、預防性病、治療疾病.減輕或緩解疾病癥狀、、消炎。

4.4衛生濕巾的標簽不應標注滅菌、消毒、、除菌、藥物、、預防性病、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、、消炎;產品名稱不應標注“抗菌”字樣。

4.5其他衛生用品標簽不應標注的內容:

a) 衛生巾、衛生護墊、衛生紙、尿布(墊、紙)、隔尿墊、尿褲等衛生用品的標簽不應標注消毒、滅菌、除菌、止帶、除濕、潤燥、、消炎、殺精子、避孕。

b) 產品名稱不應標注“藥物”字樣。

消字號 指示物要求包裝、標簽、說明書要求

1、小銷售包裝標簽應標注以下內容:

a) 產品名稱;

b) 新消毒產品衛生許可批件號;

c) 凈含量;

d) 含菌量(生物指示物);

e) 使用范圍;

f) 生產日期及有效期或生產批號及限期使用日期;

g) 生產企業名稱、地址、聯系方式;

h) 國產產品生產企業衛生許可證號;

i) 進口產品原產國或地區名稱;

j) 貯存條件。

2、運輸包裝標簽應標注以下內容:

a) 產品名稱;

b) 包裝規格;

c) 生產日期及有效期或生產批號及限期使用日期;

d) 生產企業名稱、地址;

e) 國產產品生產企業衛生許可證號;

f) 進口產品原產國或地區名稱;

g) 貯存、運輸注意事項。

3、說明書應標注以下內容:

a) 產品名稱;

b) 新消毒產品衛生許可批件號;

c) 產品規格;

d) 變色說明(化學指示物、滅菌物品包裝物);

e) 含菌量(生物指示物);

f) 使用范圍;

g) 使用方法;

h) 注意事項;

i) 有效期;

j) 執行標準編號;

k) 生產企業名稱、地址、聯系方式;

l) 國產產品生產企業衛生許可證號;

m) 進口產品原產國或地區名稱。

含氯消毒劑有哪些

含氯消毒劑：是指溶于水中能產生次氯酸的消毒劑。

生產廠家需要辦理“消毒產品生產企業衛生許可證、消毒檢測報告”，且進行消毒備案后銷往市場。

含氯消毒劑以有效氯為主要殺菌成分的消毒劑，包括次氯酸鈉、次氯酸鈣、液氯、氯胺、二氯異氰脲酸鈉、三氯異氰酸、氯化磷酸三鈉、二氯海因、次氯酸等，但不包括以它們為殺菌成分之一復配的消毒劑。

1、含氯消毒劑使用時應現用現配，具體使用方法按照產品說明書使用。

2、 含氯消毒劑使用注意事項如下

a）含氯消毒劑為外用品，不得口服。置于兒童不易觸及處；

b）一般含氯消毒劑配制和分裝濃消毒液時，應戴口罩和手套；

c）含氯消毒劑對金屬有腐蝕作用，對織物有漂白、褪色作用。金屬和有色織物慎用；

d）一般含氯消毒劑使用時應戴手套，避免接觸皮膚。如消毒液濺上眼睛，應立即用水沖洗，嚴重者應就醫；

e）含氯消毒劑為強氧化劑，不得與易燃物接觸，應遠離滅源

f）置于陰涼、干燥處密封保存。不得與還原物質共儲共運

g）包裝應標示相應的安全警示標志；

h）依照具體產品說明書注明的使用范圍、使用方法、有效期和安全性檢測結果使用。

含氯消毒劑的配比濃度及方法

1 配方中殺菌成分原料要求

1.1 三氯異氰脲酸應符合HG/T3263的優等品的要求。

1.2 二氯異氰脲酸鈉應符合HG/T3779的要求。

1.3 次氯酸鈣應符合GB/T10666的優等品的要求。

1.4 氯化磷酸三鈉應符合HG/T2528的要求。

1.5 次氯酸鈉溶液應符合GB/T19106中A型的要求。

1.6 液氯應符合GB/T5138中合格品以上的要求。

1.7 二溴海因應符合GB/T 23849的要求。

2 配方中其他組分要求

2.1 用于餐飲具和瓜果、蔬菜消毒的含氯消毒劑，當有其他原材料時，不得使用工業級原材料；當只有工業級原材料時，應使用當前高等級。

2.2 生產液體含氯消毒劑，應使用純化水.

消字號 口腔漱口液(聚六亞甲基雙胍)功能及應用

聚六亞甲基胍（PHMG）對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌、淋球菌、沙門氏菌、銅綠假單胞菌、李斯特菌、痢疾桿菌、黑曲霉菌、布魯氏桿菌、副溶血弧菌、溶藻弧菌、鰻弧菌、嗜水氣單胞菌及硫酸鹽還原菌、鐵細菌、腐生菌具有完全殺滅作用。

聚六亞甲基雙胍產品應用廣泛：

1、用于水產養殖

2、用于消毒濕巾

3、用于家庭殺菌消毒劑

4、用于皮膚、創面消毒劑

5、用于外陰洗液

6、用于公共場所滅菌凈化劑

7、用于手消毒劑

8、用于紡織行業及衛生巾、衛生護墊、嬰兒尿褲等制品

9、用于腳氣、皮膚病

10、用于洗滌用品

11、用于啤酒、飲料及食品加工行業