消毒劑用原輔料、包裝材料要求

1、物料基本要求

1.1生產 所用物料(包括原輔料、包裝材料和標簽、說明書等,以下簡稱物料)的申請、供應商評估及確認、采購、驗證、儲存、發放、使用等應制定規程。

1.2 生產所用物料應能滿足產品質量要求,符合相關質量標準和衛生計生行政部門的有關要求,并能提供相應的檢驗報告或供應商提供的產品質量證明材料。

1.3待檢、合格、不合格物料應嚴格分類管理,有明顯標志。不合格的物料要專區存放,并按有關規定及時處理。

1.4對溫度、濕度等儲存環境條件有特殊要求的物料應按規定條件儲存。固體、液體物料應分開存放,有明顯標志;揮發性物料應注意避免污染其他物料;加工后的凈植物類原輔料(含植物提取物等)應使用清潔容器包裝,并與未加工的分區存放。

2、原輔材料

2.1滅菌劑、醫療器械高水平消毒劑、皮膚黏膜消毒劑、植物消毒劑的生產用水應符合《中華人民共和國藥典》中純化水的要求,其他消毒劑的生產用水應不低于GB5749的要求且不影響產品衛生質量。

2.2植物類原輔料(含植物提取物等)的產地應保持相對穩定。進口物料應符合出入境檢驗檢疫機構有關規定。

2.3易燃、易爆和其他危險品的驗收、儲存、保管、領用應嚴格執行國家有關的規定。菌(毒)種的驗收、儲存、保管、發放、使用、銷毀應執行國家有關病原微生物菌(毒)種保管的規定。

消字號 消毒劑金屬腐蝕性評價原則是什么

消毒劑金屬腐蝕性評價原則

1、金屬腐蝕性試驗方法選擇

1.1應根據消毒劑或消毒器械消毒的對象及環境,選擇相應的金屬或合金材料進行腐蝕性試驗。無特定使用對象的,應對常用的碳鋼、鋁、銅和不銹鋼材料進行測試。

1.2根據化學消毒方式選擇相應的金屬腐蝕性試驗方法

2、腐蝕性分級標準

根據金屬腐蝕速率將消毒劑金屬腐蝕性劃分為4個腐蝕等級

消字號 消毒劑金屬腐蝕速率計算和報告

1.采用腐蝕速率作為試驗結果的表達形式。

2.腐蝕速率的計算公式：


R一腐蝕速率,單位為毫米每年(mm/a);

m一試驗前金屬片平均質量,單位為克(g);

mt(t下標)一試驗后金屬片平均質量,單位為克(g);

mk(k下標)一對照組試樣平均失重值,單位為克(g);

S一金屬片的表面積總值,單位為平方厘米cm2 );

T一試驗時間,單位為小時(h);

D一為金屬材料密度,單位為千克每立方米(kg/m3)。

腐蝕速率按所試驗的全部平行試樣的平均值進行評價。當某個平行試樣的腐蝕速率與平均值的相對偏差超過10%時,應取新的試樣作重復試驗,用第二次試驗結果進行計算與評價。當再次不符合要求時,則應以兩次試驗全部試樣的平均值進行評價。

3.報告其結果時,應對試驗后金屬試樣的外觀變化(如銹蝕感官、色澤變化)等現象進行描述。

含氯消毒劑有哪些

含氯消毒劑：是指溶于水中能產生次氯酸的消毒劑。

生產廠家需要辦理“消毒產品生產企業衛生許可證、消毒檢測報告”，且進行消毒備案后銷往市場。

含氯消毒劑以有效氯為主要殺菌成分的消毒劑，包括次氯酸鈉、次氯酸鈣、液氯、氯胺、二氯異氰脲酸鈉、三氯異氰酸、氯化磷酸三鈉、二氯海因、次氯酸等，但不包括以它們為殺菌成分之一復配的消毒劑。

1、含氯消毒劑使用時應現用現配，具體使用方法按照產品說明書使用。

2、 含氯消毒劑使用注意事項如下

a）含氯消毒劑為外用品，不得口服。置于兒童不易觸及處；

b）一般含氯消毒劑配制和分裝濃消毒液時，應戴口罩和手套；

c）含氯消毒劑對金屬有腐蝕作用，對織物有漂白、褪色作用。金屬和有色織物慎用；

d）一般含氯消毒劑使用時應戴手套，避免接觸皮膚。如消毒液濺上眼睛，應立即用水沖洗，嚴重者應就醫；

e）含氯消毒劑為強氧化劑，不得與易燃物接觸，應遠離滅源

f）置于陰涼、干燥處密封保存。不得與還原物質共儲共運

g）包裝應標示相應的安全警示標志；

h）依照具體產品說明書注明的使用范圍、使用方法、有效期和安全性檢測結果使用。

含氯消毒劑的配比濃度及方法

1 配方中殺菌成分原料要求

1.1 三氯異氰脲酸應符合HG/T3263的優等品的要求。

1.2 二氯異氰脲酸鈉應符合HG/T3779的要求。

1.3 次氯酸鈣應符合GB/T10666的優等品的要求。

1.4 氯化磷酸三鈉應符合HG/T2528的要求。

1.5 次氯酸鈉溶液應符合GB/T19106中A型的要求。

1.6 液氯應符合GB/T5138中合格品以上的要求。

1.7 二溴海因應符合GB/T 23849的要求。

2 配方中其他組分要求

2.1 用于餐飲具和瓜果、蔬菜消毒的含氯消毒劑，當有其他原材料時，不得使用工業級原材料；當只有工業級原材料時，應使用當前高等級。

2.2 生產液體含氯消毒劑，應使用純化水.

洗液(聚六亞甲基雙胍劑)產品性能指標

產品特點

●具有廣譜殺滅和抑制各類微生物，能有效殺滅金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、白色念珠菌等各類細菌病毒細菌不產生耐藥性。

●無色、無味，對各類處理表面無腐蝕、無漂白。

●對皮膚黏膜及眼睛均無刺激。

洗液（聚六亞甲基雙胍劑）產品用于人的皮膚及粘膜殺菌時，其生產單位需要辦理消毒許可證，且進行消毒產品備案后方可進行生產、銷售。消毒產品許可證辦理事項如下：

一、消毒許可受理部門

各省或市的衛生健康部門

二、辦理周期

材料受理后1-2個月審批發證

三、辦理流程

材料受理--現場審查--審批決定--發放證書

四、證書有效期

證書有效期為4年

五、消毒許可證需要年審嗎？

消毒許可證無需年審，但是對于獲證企業，衛生監督部門不定期會到廠區進行監督檢查。

六、申報材料

1.《消毒產品生產企業衛生許可》申請表

2.營業執照復印件

3.擬生產產品目錄

4.生產場地使用證明

5.生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖

6.生產工藝及流程圖

7.生產和檢驗設備清單（無檢驗能力的提供代檢協議書）

8.生產環境（衛生用品和需要凈化車間的消毒劑）和生產用水檢測報告復印件

9.質量體系文件

過氧化氫消毒機器人消毒許可證辦理流程

過氧化氫消毒機器人采用的光離子催化凈化技術與過氧化氫蒸汽技術于一身，適用不同環境的消毒。生產紫外線消毒機器人需要辦理消毒許可證，且進行消毒產品備案后方可進行生產、銷售。

過氧化氫消毒機器人消毒許可證辦理事項如下：

一、受理部門

各省或市的衛生健康部門

二、辦理周期

材料受理后1-2個月審批發證

三、辦理流程

材料受理--現場審查--審批決定--發放證書

四、過氧化氫消毒機器人技術參數（參考）

單臺Kino滅菌能力: 約50-200立方（滅菌時間：15-30分鐘）（視房間形狀以及物品擺放情況）

無菌保持能力：7天

工作溫度:18℃～30℃

存儲溫度:0℃～35℃

存儲濕度:≤85%（低于35℃）

電源要求:3.0KW 220V 50Hz

外形尺寸（W*H*D）:

發生器: 600*500*1000mm

單臺重量:發生器約30kg

液態過氧化氫濃度:30% W/W

五、證書有效期

證書有效期為4年